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國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市

2019-12-10| 來源:互聯網| 查看: 317| 評論: 0

摘要: 原標題:國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市本報訊(記者張鑫)國家藥品監督管理局昨日通報,批準齊魯制......
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原標題:國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市

本報訊(記者?張鑫)國家藥品監督管理局昨日通報,批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達)上市注冊申請。北京青年報記者了解到,該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。

北青報記者了解到,貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,通過與人血管內皮生長因子(VEGF)結合,抑制VEGF與其受體結合,阻斷血管生成的信號傳導途徑,抑制腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一,貝伐珠單抗被應用于多種惡性腫瘤的治療。

羅氏原研貝伐珠單抗Avastin于2010年在中國獲批,商品名為安維汀。2018年,安維汀全球銷售額為68.49億瑞士法郎(折合69.17億美元),其中中國市場銷售額突破20億元。

此次獲批的貝伐珠單抗注射液是由齊魯制藥有限公司申報,是國內首家以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發和申報生產的產品,獲得國家重大新藥創制專項支持,國家藥監局按照優先審評審批程序批準該品種上市。本品的獲批上市將提高該類藥品的可及性,為國內患者治療提供了新的選擇。

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